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目的：明确消痈溃得康颗粒对胃溃疡活动期患者的临床疗效，“以效证因”反证“毒热”为胃溃疡活动期的病因；阐明“毒热”的辨证求因要点。方法：采用随机、双盲、双模拟、对照、多中心临床试验设计方法，选取胃溃疡活动期符合中医胃毒热证患者300例，随机分为试验组150例，对照组150例；试验药为具有清热解毒、消痈生肌功效的中药新药消痈溃得康颗粒，对照药选用溃疡胶囊。双盲、双模拟方法给药6周，观察主次要症状，并进行量化评分综合疗效判定，进而采用统计分析。结果：试验组临床痊愈率为45.1％（64/142），总有效率为99.