目的：观察达格列净对早期糖尿病肾病（diabetic kidney disease,DKD）患者的疗效及对调节性T细胞（regulatory T cell,Treg）和炎症因子的影响。方法：入选2019年8—12月南京医科大学附属江宁医院门诊收治的DKD患者47例为研究对象。所有患者在原先降糖治疗的基础上均给予达格列净10 mg/d，口服4周，保持饮食以及运动方式不变。比较治疗前后静脉空腹血糖（fasting blood glucose,FBG）、糖化白蛋白（glycated albumin,GA）、尿白蛋白-肌酐比值（urinary albumin/creatinine ratio,UACR）、24 h尿蛋白定量、估算的肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate,eGFR）、外周血Treg、外周血白介素（interleukin,IL）-6、IL-1β、肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor,TNF）-β和IL-10的水平，并记录药物不良反应。结果：达格列净治疗4周后FBG[（8.96±0.83）mmol/L vs.（7.42±0.67）mmol/L]、GA[（18.47±3.32）%vs.（15.49±2.62）%]、24 h尿蛋白定量[1.14（0.29,2.08）g/24 h vs. 0.28（0.15,0.83）g/24 h]以及UACR[80（45,150）mg/g vs. 40（30,80）mg/g]较治疗前均明显下降（P ＜0.05）,eGFR较治疗前也有所下降[（105.30±36.01）mL/（min·1.73 m~2）vs.（92.07±35.26）mL/（min·1.73 m~2）,P ＜0.05]，但在治疗8周后可恢复至治疗前水平[（104.88±36.86）mL/（min·1.73 m~2）vs.（105.30±36.01）mL/（min·1.73 m~2）,P＞ 0.05]。治疗4周后Treg的表达量较治疗前明显上调[（3.19±0.74）%vs.（5.64±0.93）%,P ＜0.05]，促炎因子IL-1β[（7.83±1.39）ng/L vs.（4.57±0.71）ng/L]、TNF-β[（372.85±6.79）ng/L vs.（227.62±7.29）ng/L]、IL-6[（3.99±0.47）ng/L vs.（2.59±1.01）ng/L]的表达量较治疗前明显下调（P ＜0.05），抑炎因子IL-10的表达量较治疗前上调[（0.03±0.01）ng/mL vs.（0.05±0.01）ng/mL,P ＜0.05]。治疗期间，无患者出现低血糖、酮症等不良反应，有5例患者出现无症状性尿路感染。结论：达格列净可能通过上调Treg的表达来抑制炎症反应，对DKD具有肾脏保护作用。