目的对目前国内市场上销售的国产和进口的、针对百日咳毒素(Pertussis Toxin,PT)免疫球蛋白(Immunoglobulin,Ig)G的酶联免疫吸附试验(Enzyme-linked Immunosorbent Assay,ELISA)试剂盒,即抗-PT IgG ELISA检测试剂盒进行稳定性评价,为中国百日咳监测中抗-PT IgG检测试剂盒的选择提供部分参考。方法选用8份不同浓度的抗-PT IgG血清,对1种国产试剂盒(A)和2种进口试剂盒(B-1、B-2)分别进行批内稳定性、批间稳定性、日间稳定性三方面评价。结果 A、B-1、B-2三个试剂盒对不同浓度代表血清检测的批内变异系数(Coefficient of Variability,CV)均值,分别为5.44%、14.35%、19.5%;批间CV均值分别为16.15%、12.48%、29.66%。A、B-1、B-2三个试剂盒日间检测CV均值分别为13.10%、8.68%、26.31%。结论在各自试剂盒检测范围内,国产试剂盒A批内检测CV值最小,稳定性最高,试剂盒B-2批内稳定性较差。试剂盒A与B-1检测的批间稳定性基本满足质量控制范围(7/8,7/8),日间稳定性较好。不同的试剂盒采用了不同的测量单位和判断标准,如ELISA单位/毫升(Unit per Milliliter,EU/ml)和国际单位(International Unit,IU)/ml等。在抗-PT IgG监测中应统一判定标准。