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现代生物技术医药产业化进程，质量测定方法也逐步确定了色谱分析方法、光谱分析等，分析的发展为药物检测提供了灵敏、准确、快速的分析方法。1药品生物的特点与业务范围,1．1药品生物测定的定义与特点药品生物测定（简称生测）是利用药品（或药品中的有害杂质）对生物（或离体器官及组织）所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。