【摘 要】
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目的 建立HPLC同时测定十七味大活血胶囊中芍药苷、丹酚酸B、丹皮酚含量的方法,比较十七味大活血胶囊在不同溶出介质中的体外溶出情况.方法 采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(5μm,4.6 mm×150 mm),流动相为乙腈-0.1％甲酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长230、286、274 nm,柱温20℃,测定十七味大活血胶囊中芍药苷、丹酚酸B、丹皮酚及多成分整合模型在纯化水、人工胃液、人工肠液中不同时间点的累积溶出量,绘制溶出曲线,采用相似因子法比较十七味大活血
【机 构】
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芜湖市中医医院制剂中心,安徽 芜湖 241000
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目的 建立HPLC同时测定十七味大活血胶囊中芍药苷、丹酚酸B、丹皮酚含量的方法,比较十七味大活血胶囊在不同溶出介质中的体外溶出情况.方法 采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(5μm,4.6 mm×150 mm),流动相为乙腈-0.1％甲酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长230、286、274 nm,柱温20℃,测定十七味大活血胶囊中芍药苷、丹酚酸B、丹皮酚及多成分整合模型在纯化水、人工胃液、人工肠液中不同时间点的累积溶出量,绘制溶出曲线,采用相似因子法比较十七味大活血胶囊中不同成分的溶出度.结果 十七味大活血胶囊中相同活性成分在人工胃液与人工肠液中的溶出曲线相似因子(f2)均大于60,且与纯化水中的溶出曲线比较,其f2均小于45,多成分整合模型的溶出曲线f2结果与此一致.结论 十七味大活血胶囊在人工胃液和人工肠液中的溶出行为相似.本研究建立的多指标成分含量测定及溶出度测定方法专属性好、灵敏度高、定量准确,可为完善十七味大活血胶囊的质量评价提供依据.
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