论文部分内容阅读
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（GMP）（卫生部令第79号）已于2011年1月17日经卫生部发布,将于2011年3月1日起施行。新版GMP不是简单的老版GMP的升版,而是做了科学地修订。现对新版GMP的多个条款内容进行解析,为学习、消化和吸收新版GMP时起到一个抛砖引玉的作用。