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期刊论文
我国药品注册优先审评程序设计研究
我国药品注册优先审评程序设计研究
来源 :中国医药导报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wupei0083
【摘 要】
:
药品审评的质量和效率关系着整个药品上市进程。本文以药品注册优先审评程序为主线,基于我国药品审评实践,借鉴美国优先审评模式的成功经验,对比我国和美国的具体程序设计,找
【作 者】
:
冯媛媛
杨悦
【机 构】
:
沈阳药科大学工商管理学院,人民卫生出版社有限公司
【出 处】
:
中国医药导报
【发表日期】
:
2018年12期
【关键词】
:
优先审评
药品注册
审评制度
程序设计
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药品审评的质量和效率关系着整个药品上市进程。本文以药品注册优先审评程序为主线,基于我国药品审评实践,借鉴美国优先审评模式的成功经验,对比我国和美国的具体程序设计,找出我国程序设计的缺陷和不足,提出完善我国药品注册优先审评程序的相关建议,为药品注册优先审评制度建设提供可行性参考。
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