高效液相色谱法测定兰索拉唑含量

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目的:采用高效液相色谱法建立兰索拉唑含量测定方法.方法:AlltimaTM C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱;流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(600:400:5:1.5)[用磷酸溶液(1→10)调节PH值至7.3];检测波长为284nm;流速为1.0ml/min.结果:本方法加样回收率测定平均回收率为100.08%,RSD为0.42%(n=6).准确度试验符合测定要求.兰索拉唑浓度在0.09mg/ml~0.21mg/ml范围内,具有良好的线性关系.重复性、中间精密度、进样精密度试验均符合方法学试验要求.供试品溶液在室温条件下5小时内稳定.结论:该方法简便、快速、准确、重复性好,可有效控制注射用兰索拉唑的含量.
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