【摘 要】
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目的研究西洛他唑片在健康人体内的药动学及生物等效性。方法选择20例健康男性志愿者口服100 mg的西洛他唑片,后采用反相高效液相色谱法针对志愿者体内西洛他唑片的血药浓度
【机 构】
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海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构
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目的研究西洛他唑片在健康人体内的药动学及生物等效性。方法选择20例健康男性志愿者口服100 mg的西洛他唑片,后采用反相高效液相色谱法针对志愿者体内西洛他唑片的血药浓度进行相应的测定,采用3P97药动学程度将药动学参数计算出来,并分析Cmax及AUC等水平。结果西洛他唑片药-时曲线符合二室模型,其中,AUC0-∞为(13250±3850)Ug·L-1·h;AUC0-72为(12725±3705)Ug·L-1·h,Cmax为(900.1±223.1)Ug·L-1,tmax为(4.20±1.25)h;将培达片作为对比,西洛他唑片的生物利用度F0-Tn为(103.5%±11.4%)。结论西洛他唑片在人体药动学过程中符合二室开放模型,为临床用药提供相应的参考及数据信息。
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