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过去30年,美国在全球第一部《孤儿药法案》推动和相关政策法规引导下,生物科技飞速发展,尤其在孤儿药研发领域,成果卓著.对这30年来美国FDA批准的生物制品中孤儿药产品作一解析,回顾美国对生物制品中孤儿药的研发策略,介绍孤儿药开发的新型商业模式,同时反思中国孤儿药研发策略.
美国生物制品中孤儿药的研发现状及对中国孤儿药研发策略的思考
【摘 要】
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过去30年,美国在全球第一部《孤儿药法案》推动和相关政策法规引导下,生物科技飞速发展,尤其在孤儿药研发领域,成果卓著.对这30年来美国FDA批准的生物制品中孤儿药产品作一解
【出 处】
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药学进展
【发表日期】
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2016年6期
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