目的探讨鸦胆子油微囊的制备工艺和质量控制方法,并研究其稳定性及体外释药特性,为开发新剂型奠定基础。方法以阿拉伯胶、明胶为囊材,采用复凝聚法制备鸦胆子油微囊,采用正交试验设计优化制备工艺并进行验证。考察所制得的鸦胆子微囊粒径分布和体外药物释放率。结果最优处方工艺为,囊心(鸦胆子油)与囊材(阿拉伯胶和明胶)质量比为1∶4,囊材质量分数为1.50%,搅拌速率为500 r/min,成囊温度为53℃。所得微囊鸦胆子油的包封率为94.60%,载药量为49.70%;最优工艺获得鸦胆子微囊外形圆整光滑,无黏连,粒径均匀,主要分布在60~90μm;30 min的累积释药率达92.00%。结论采用复凝聚法制备鸦胆子油微囊方法简便、易行,鸦胆子油微囊稳定,在人工胃液中有理想的溶出度,且此方法操作简单,适合工业化生产。