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2010年11月26日在京举办的“北京儿童用药安全国际论坛”上,专家对尼美舒利安全性的担忧近期被央视曝光。家长对儿童药品安全性产生质疑的同时,更多的是对孩子生病后如何用药感到茫然。
“尼美舒利”事件国家药监局孙忠实表示,国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关。
尼美舒利是处方药,但很多家长为了图方便,往往在没有医嘱处方的情况下,就在药店随意购买处方药,也没有严格按照药品说明书来合理用药导致儿童死亡事件。尼美舒利是否存在安全性,药监局随后将组织进行进一步论证。
儿童患病后应在医生指导下用药在药品外包装盒上不难看到“成人每天三次,每次2片,儿童减半”等字样,而有的却无标识是否适用于儿童,不良反应也不明确。面对一些儿童用药出现不良反应或致死这一现象,本刊记者采访了湖北省妇幼保健院药剂室主任万丽。
万主任说:“目前,儿童用药面临临床经验及利于儿童成长发育的专用药品严重缺乏,造成儿童用药普遍成人化。临床医生在儿童中使用药物时没有合适的数据支持,全部依靠经验或成人研究结果来用药,极不利于儿童健康,且存在一定的安全隐患。这个是全球性的问题,并不是哪一个国家、地区的问题。”
“儿童药物的临床研究不可能选择健康儿童志愿者,也不可能采用安慰剂对照的经典方法,药品上市后的儿童研究数据也很少,医生会根据成人药按照儿童的年龄、体重、体表面积等折算,有些片剂要分成1/2、1/4、1/8给儿童服用,很多家长掌握不好剂量,给多了会出现不良反应,给少了引起治疗无效。因此,孩子在生病后,家长在经过应急处理后,一定要及时就医,在医生的指导下用药。”
孩子患病后应急处理方法
湖北省妇幼儿科医院新生儿科夏世文主任告诉我们:“儿童生理、病理等与成人均不同,不同年龄段的儿童对药物吸收、分布、代谢及药物反应性也会出现个体差异。一些在成人身上少见的不良反应,可能在儿童身上出现,甚至出现更严重的不良反应,尤其是早产儿、新生儿,对药物解毒性会更差,药物不良反应的发生率更高。因此家长必须要掌握一定的医学及药物常识,才能在孩子患病时正确、有效做好应急处理。”
根据儿童常见病种类,夏主任建议每个家庭准备一个医药箱,药箱里一定要存放三类东西,一是外伤用的纱布、碘酒、止血药;二是内服药物如感冒药、止泻及消食片;还有就是检测用的温度计。
夏主任针对幼儿发热做了详细说明:“家长在发现孩子不舒服时,不宜急于用药。发烧是人体的一种防御反应,退烧药一般只能降低体温,而不能消灭造成发烧的根本原因。首先用温度计量一下孩子的体温,人的正常体温是35℃,如果高出35度,范围在37.5℃左右,不用盲目给药,多休息,多喝温开水就可以了。达到38.5℃一般也不急于用药,特别是在没有明确诊断之前。此时,多饮温开水,多休息,用酒精擦孩子的关节处、冰袋敷额头等物理方法退热,密切注意病情变化,但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃),则必须使用退热药物进行必要的治疗。体温达到39度高烧以后才用退烧药, 3岁以内的婴幼儿发高烧时应首先采用物理降温方法,一般不打退烧针,不吃退烧药,以免发生虚脱及药物毒性反应。”
夏主任还特别提醒患儿家长:“给孩子做了应急处理后,无论是否退热,家长应尽可能带孩子去查清发热的原因。因为导致发热的原因不少,感染、预防接种、长牙等都可能导致体温升高。”
哪些症状必须马上就医
大多数情况下,只有在发烧引起孩子不适的时候医生才采取药物治疗的方法。其治疗的关键是针对病原菌选用敏感的抗生素并合理应用。抗感染药物系指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用,可以口服、肌内注射、静脉注射等全身应用的各种抗生素以及其他化学合成药。无论采用哪一种治疗方法,必须在医生指导下进行,擅自用药,甚至在不了解药物的药性的情况下多种药物联合使用更是大忌。退热药的服用需间隔4-6小时,24小时内用药不超过4次,不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高,要及时带孩子去医院。
夏主任这样说:“新生儿在受到某些严重感染时,体温正常甚至低于正常体温,普通感冒或者其他病毒感染有时候会让体温升高到38.9℃到40℃,这并不代表病情有多严重。因而体温的高低并不能和病情的轻重成正比。这需要家长仔细观察孩子的状况。”
“当孩子呼吸急促、困难和心跳加速,或者呼吸明显急于平时,或者在退烧后呼吸持续急促的情况下,3个月以内的新生儿,肛温达到38℃,3个月以上的孩子体温达到40℃,如果孩子体温没有达到40℃,但拒绝补充液体或者看上去体弱无力无法喝水(或其他液体),持续腹泻或呕吐,有脱水的迹象,有疼痛感(比如喉咙疼,耳朵疼);2岁以内孩子24小时没有退烧,或者2岁以上孩子72小时没有退烧,反复发烧,即使每次只在晚上几个小时;连续数小时哭泣,无法安抚 ,脾气非常暴躁, 昏昏沉沉,无法叫醒,皮肤上有疹或紫块看上去像撞伤的样子(而且发烧前没有);嘴唇、舌头、指甲发蓝 、脖子僵硬、严重的头疼、 四肢疼痛、不愿动、痉挛等情况下,家长必须马上带着孩子就医。”
常规抗生素对人体的损伤及禁用范围
儿童常见病的药物使用可分为:抗感染药、止咳药、解热镇痛药、助胃消化药、佝偻防治药、祛痰药、平喘药、抗变态反应药和止泻药等。其中,感染性疾病是儿科最常见的疾病之一,因而抗感染药成为儿童用药的家庭必备药同时也是慎用药,假如使用不当会造成严重后果。“千手观音”18位聋哑演员中,绝大部分都是在两岁前后,因为发烧时使用抗生素导致的耳聋,所以在抗生素的选用上一定要慎重,不要动不动就上抗生素,打点滴。
湖北省妇幼保健院药剂室主任万丽针对抗生素危害及禁用上说:“四环素可以引起牙釉质发育不良和牙齿着色变黄,棕色色素永久性沉着,且抑制婴幼儿骨骼生长,所以小于8岁的孩子是禁用的;喹诺酮类(也就是人们常说的沙星类)抗生素具有较好的抗菌活动,但该药在幼龄动物做实验结果表明,此药对幼龄动物的关节软骨有损伤,儿童使用会引起关节痛及肿胀,所以小于12岁的孩子是不能使用的;还有一种氨基甙类抗生素,它的主要代表就是链霉素,庆大霉素和小诺霉素,会引起耳聋和肾功能衰竭,6岁以下是禁用的;大环内酯类包括洁霉素和红霉素、阿奇霉素等药对肝脏有较大毒性。儿童长时间或大剂量使用,可发生肝功能衰竭,严重者可危及生命;酰胺醇类包括氯霉素、甲砜霉素等。这类药的毒性较大,目前临床已经很少应用。儿童使用酰胺醇类药后,可出现再生障碍性贫血、灰婴综合征等病症;其次是阿司匹林这样的药物和利尿剂对儿童听力也会有影响,且诱发胃出血,加重哮喘。”
孩子发烧时,一定要保持不冷不热均衡的室温。不要把孩子捂得过于严实,太严实有碍身体热量的释放。发热会导致孩子身体水分迅速流失,因而需要大量的补充体液,防止身体缺水,造成脱水现象,但切记不要喝含有咖啡因、可乐的饮料,如果患儿有腹泻,就不要给孩子喝含糖的饮料,因为糖分会加重腹泻。吃的方面要顺其自然,如果孩子没有胃口,不要强迫孩子进食。多卧床休息,当然也没必要整天躺在床上。发烧期间最好不要上学或幼儿园,待体温恢复正常,24小时后再返校。
“尼美舒利”事件国家药监局孙忠实表示,国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关。
尼美舒利是处方药,但很多家长为了图方便,往往在没有医嘱处方的情况下,就在药店随意购买处方药,也没有严格按照药品说明书来合理用药导致儿童死亡事件。尼美舒利是否存在安全性,药监局随后将组织进行进一步论证。
儿童患病后应在医生指导下用药在药品外包装盒上不难看到“成人每天三次,每次2片,儿童减半”等字样,而有的却无标识是否适用于儿童,不良反应也不明确。面对一些儿童用药出现不良反应或致死这一现象,本刊记者采访了湖北省妇幼保健院药剂室主任万丽。
万主任说:“目前,儿童用药面临临床经验及利于儿童成长发育的专用药品严重缺乏,造成儿童用药普遍成人化。临床医生在儿童中使用药物时没有合适的数据支持,全部依靠经验或成人研究结果来用药,极不利于儿童健康,且存在一定的安全隐患。这个是全球性的问题,并不是哪一个国家、地区的问题。”
“儿童药物的临床研究不可能选择健康儿童志愿者,也不可能采用安慰剂对照的经典方法,药品上市后的儿童研究数据也很少,医生会根据成人药按照儿童的年龄、体重、体表面积等折算,有些片剂要分成1/2、1/4、1/8给儿童服用,很多家长掌握不好剂量,给多了会出现不良反应,给少了引起治疗无效。因此,孩子在生病后,家长在经过应急处理后,一定要及时就医,在医生的指导下用药。”
孩子患病后应急处理方法
湖北省妇幼儿科医院新生儿科夏世文主任告诉我们:“儿童生理、病理等与成人均不同,不同年龄段的儿童对药物吸收、分布、代谢及药物反应性也会出现个体差异。一些在成人身上少见的不良反应,可能在儿童身上出现,甚至出现更严重的不良反应,尤其是早产儿、新生儿,对药物解毒性会更差,药物不良反应的发生率更高。因此家长必须要掌握一定的医学及药物常识,才能在孩子患病时正确、有效做好应急处理。”
根据儿童常见病种类,夏主任建议每个家庭准备一个医药箱,药箱里一定要存放三类东西,一是外伤用的纱布、碘酒、止血药;二是内服药物如感冒药、止泻及消食片;还有就是检测用的温度计。
夏主任针对幼儿发热做了详细说明:“家长在发现孩子不舒服时,不宜急于用药。发烧是人体的一种防御反应,退烧药一般只能降低体温,而不能消灭造成发烧的根本原因。首先用温度计量一下孩子的体温,人的正常体温是35℃,如果高出35度,范围在37.5℃左右,不用盲目给药,多休息,多喝温开水就可以了。达到38.5℃一般也不急于用药,特别是在没有明确诊断之前。此时,多饮温开水,多休息,用酒精擦孩子的关节处、冰袋敷额头等物理方法退热,密切注意病情变化,但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃),则必须使用退热药物进行必要的治疗。体温达到39度高烧以后才用退烧药, 3岁以内的婴幼儿发高烧时应首先采用物理降温方法,一般不打退烧针,不吃退烧药,以免发生虚脱及药物毒性反应。”
夏主任还特别提醒患儿家长:“给孩子做了应急处理后,无论是否退热,家长应尽可能带孩子去查清发热的原因。因为导致发热的原因不少,感染、预防接种、长牙等都可能导致体温升高。”
哪些症状必须马上就医
大多数情况下,只有在发烧引起孩子不适的时候医生才采取药物治疗的方法。其治疗的关键是针对病原菌选用敏感的抗生素并合理应用。抗感染药物系指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用,可以口服、肌内注射、静脉注射等全身应用的各种抗生素以及其他化学合成药。无论采用哪一种治疗方法,必须在医生指导下进行,擅自用药,甚至在不了解药物的药性的情况下多种药物联合使用更是大忌。退热药的服用需间隔4-6小时,24小时内用药不超过4次,不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高,要及时带孩子去医院。
夏主任这样说:“新生儿在受到某些严重感染时,体温正常甚至低于正常体温,普通感冒或者其他病毒感染有时候会让体温升高到38.9℃到40℃,这并不代表病情有多严重。因而体温的高低并不能和病情的轻重成正比。这需要家长仔细观察孩子的状况。”
“当孩子呼吸急促、困难和心跳加速,或者呼吸明显急于平时,或者在退烧后呼吸持续急促的情况下,3个月以内的新生儿,肛温达到38℃,3个月以上的孩子体温达到40℃,如果孩子体温没有达到40℃,但拒绝补充液体或者看上去体弱无力无法喝水(或其他液体),持续腹泻或呕吐,有脱水的迹象,有疼痛感(比如喉咙疼,耳朵疼);2岁以内孩子24小时没有退烧,或者2岁以上孩子72小时没有退烧,反复发烧,即使每次只在晚上几个小时;连续数小时哭泣,无法安抚 ,脾气非常暴躁, 昏昏沉沉,无法叫醒,皮肤上有疹或紫块看上去像撞伤的样子(而且发烧前没有);嘴唇、舌头、指甲发蓝 、脖子僵硬、严重的头疼、 四肢疼痛、不愿动、痉挛等情况下,家长必须马上带着孩子就医。”
常规抗生素对人体的损伤及禁用范围
儿童常见病的药物使用可分为:抗感染药、止咳药、解热镇痛药、助胃消化药、佝偻防治药、祛痰药、平喘药、抗变态反应药和止泻药等。其中,感染性疾病是儿科最常见的疾病之一,因而抗感染药成为儿童用药的家庭必备药同时也是慎用药,假如使用不当会造成严重后果。“千手观音”18位聋哑演员中,绝大部分都是在两岁前后,因为发烧时使用抗生素导致的耳聋,所以在抗生素的选用上一定要慎重,不要动不动就上抗生素,打点滴。
湖北省妇幼保健院药剂室主任万丽针对抗生素危害及禁用上说:“四环素可以引起牙釉质发育不良和牙齿着色变黄,棕色色素永久性沉着,且抑制婴幼儿骨骼生长,所以小于8岁的孩子是禁用的;喹诺酮类(也就是人们常说的沙星类)抗生素具有较好的抗菌活动,但该药在幼龄动物做实验结果表明,此药对幼龄动物的关节软骨有损伤,儿童使用会引起关节痛及肿胀,所以小于12岁的孩子是不能使用的;还有一种氨基甙类抗生素,它的主要代表就是链霉素,庆大霉素和小诺霉素,会引起耳聋和肾功能衰竭,6岁以下是禁用的;大环内酯类包括洁霉素和红霉素、阿奇霉素等药对肝脏有较大毒性。儿童长时间或大剂量使用,可发生肝功能衰竭,严重者可危及生命;酰胺醇类包括氯霉素、甲砜霉素等。这类药的毒性较大,目前临床已经很少应用。儿童使用酰胺醇类药后,可出现再生障碍性贫血、灰婴综合征等病症;其次是阿司匹林这样的药物和利尿剂对儿童听力也会有影响,且诱发胃出血,加重哮喘。”
孩子发烧时,一定要保持不冷不热均衡的室温。不要把孩子捂得过于严实,太严实有碍身体热量的释放。发热会导致孩子身体水分迅速流失,因而需要大量的补充体液,防止身体缺水,造成脱水现象,但切记不要喝含有咖啡因、可乐的饮料,如果患儿有腹泻,就不要给孩子喝含糖的饮料,因为糖分会加重腹泻。吃的方面要顺其自然,如果孩子没有胃口,不要强迫孩子进食。多卧床休息,当然也没必要整天躺在床上。发烧期间最好不要上学或幼儿园,待体温恢复正常,24小时后再返校。