【摘 要】
：
在新药研发的全球化进程中,药物临床试验的质量管理工作还存在一些不足。简要梳理了国外和国内药物临床试验质量管理历程,阐述了申办者、研究者、药物临床试验机构以及伦理委
【机 构】
：
山西医科大学管理学院,山西医科大学第一医院,山西医科大学人文学院
论文部分内容阅读
在新药研发的全球化进程中,药物临床试验的质量管理工作还存在一些不足。简要梳理了国外和国内药物临床试验质量管理历程,阐述了申办者、研究者、药物临床试验机构以及伦理委员会四个方面存在的问题。并且针对这些问题,提出加强GCP的培训、加强对药物临床试验机构的管理、加强伦理委员会在药物临床试验中的监管作用等建议。
其他文献
概述了量子化学基础理论,详细综述了含能材料关键参数(密度、生成热、爆热、爆速、爆压和撞击感度)的计算方法,并比较这些方法的特点和适用范围。介绍了CHEET A、EXPLO5等计
结合老鸭岭隧道洞口段浅埋偏压段,利用ANSYS建立浅埋偏压隧道三维有限元模型进行分析。分析表明,浅埋偏压隧道开挖时在山体较高一侧地表沉降累计最大,拱顶、左侧拱腰将产生向
在本文中作者主要探讨了大数据环境下移动互联网产品营销的必要性与营销内容、现存问题和营销策略,进而分析了电子商务企业如何利用移动互联网来进行产品销售和收集客户数据
我国进行司法改革最早开始于上个世纪七八十年代,这场轰轰烈烈的改革运动,在完善审判程序和审判方式上取得了一定的成效。但是,许多改革措施还停留在技术性层次,没有深入体制
在改革开放新时期泛起的历史虚无主义思潮,集中表现为"告别革命"论,有其鲜明的政治诉求。表面看它是一种学术性的思潮,实质上是一种政治思潮。在"学术研究"的名义下,按照他们
从今年元旦起，火车票实名制将扩大至所有列车。铁路局发布提醒．明天起电话订票需准备本人有效身份证件，后天起在互联网、代售处、车站窗口购票的旅客，需准备（携带）本人有效身份证件
提出一种可重构空间五杆机构,其具有两种不同的工作模式,模式一为平面二自由度运动,模式二为一个转动运动,两种运动模式进行切换的初始位形具有瞬时的平面二自由度运动和一个
高压输电线路作为电力系统的基本元素,在运行过程中,难免由于一些内在和外在的因素而产生线路故障,这些故障大多是自然界及外力破坏造成,但是输电线路网络结构、设备本体缺陷
目的:观察中西医结合治疗中老年膝关节骨性关节炎的疗效。方法:采用中药展筋活血散剂(红参、麝香、炉甘石、三七等)研磨穴位;拿捏推挤等手法治疗;关节腔内注射质酸钠的综合方
2）q28日．江苏省第十五届农药（械）交流暨交易会在省国际博览中心盛大开幕．此次交流会是江苏省最具权威性的农业科技会议,