【摘 要】
：
目的 评价高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法检测人血浆依托考昔浓度的不确定度.方法 采用所建立数学模型对影响人血浆依托考昔浓度测定的因素——重复性、称量、溶液配制、标样配制、样品提取、基质效应、线性拟合、仪器量化等,进行量化、合成及扩展.结果 置信概率(P)为95％时,依托考昔低、中、高3质量浓度可分别表示为(33.30±8.61)、(322.0±18.3)、(2507±140) ng/mL.结论 人血浆依托考昔浓度测定方法不确定度主要来自线性拟合、溶液配制和基质效应.
【机 构】
：
北大医疗鲁中医院药剂科,山东淄博255000;北大医疗鲁中医院药物临床试验机构办公室,山东淄博255000;北部战区总医院临床试验研究室,辽宁沈阳 110840
论文部分内容阅读
目的 评价高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法检测人血浆依托考昔浓度的不确定度.方法 采用所建立数学模型对影响人血浆依托考昔浓度测定的因素——重复性、称量、溶液配制、标样配制、样品提取、基质效应、线性拟合、仪器量化等,进行量化、合成及扩展.结果 置信概率(P)为95％时,依托考昔低、中、高3质量浓度可分别表示为(33.30±8.61)、(322.0±18.3)、(2507±140) ng/mL.结论 人血浆依托考昔浓度测定方法不确定度主要来自线性拟合、溶液配制和基质效应.
其他文献
目的 观察并探讨注射用益气复脉(冻干)(YQFM)联合顺铂对乳腺癌荷瘤小鼠的抗肿瘤作用.方法 接种4T1肿瘤细胞悬液0.1 mL(细胞总数约1×107)于SPF级BALB/C小鼠第4对乳头下方的皮下脂肪垫制备乳腺癌模型.造模小鼠随机分为模型组、顺铂(1 mg/kg)组、YQFM(914 mg/kg,临床等效剂量)组、1/2顺铂(0.5 mg/kg) +YQFM (914 mg/kg)组、顺铂(1 mg/kg) +YQFM(914mg/kg)组,各组小鼠均于接瘤后第7天开始给药,顺铂均ip给药,隔天给药1次
目的 研究注射用丹参多酚酸(SAFI)对过氧化氢(H2O2)诱导的人脐静脉内皮细胞(HUVEC)损伤的保护作用及机制.方法 体外培养HUVEC,设置对照组、模型组、SAFI (0.05、0.10、0.20、0.40、0.80 mg/mL)组,对照组及模型组不加药,继续培养24 h,模型组及SAFI组分别加入1 mmol/L H2O2作用1h,对照组不加H2O2.CCK-8法检测HUVEC增殖;酶联免疫吸附法(ELISA)测定细胞间黏附因子(ICAM-1)、血管细胞黏附因子(VCAM-1)、丙二醛(MDA)
目的 对比研究银马解毒颗粒与肺力咳合剂、桔贝合剂、复方鲜竹沥液的祛痰作用.方法 实验动物根据体质量分层分组,随机分为对照组,银马解毒颗粒低、中、高剂量(小鼠3.1、6.2、12.4 g/kg,大鼠1.55、3.10、6.20 g/kg,相当于临床成人日等效剂量的0.5、1.0、2.0倍)组,肺力咳合剂(小鼠12 mL/kg,大鼠6mL/kg)组,桔贝合剂(小鼠8mL/kg,大鼠4mL/kg)组,复方鲜竹沥液(小鼠10 mL/kg,大鼠5 mL/kg)组.除银马解毒颗粒组,其余各组均采用临床成人日等效剂量.
目的 建立了UPLC-MS/MS法测定半枝莲中印美定、石松胺、印美定氮氧化物和石松胺氮氧化物等4个吡咯里西啶生物碱的含量,并根据测定结果进行初步的风险评估.方法 采用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm),以含0.05％甲酸和2.5 mmol/L甲酸铵的水溶液(A)及含0.05％甲酸和2.5 mmol/L甲酸铵的乙腈溶液(B)为流动相,梯度洗脱;电喷雾离子源,正离子多反应模式监测,外标法测定.采用暴露限值(MOE)法进行风险评估.结果 印美定、石松胺、印美
目的 应用斑马鱼模型评价注射用益气复脉(冻干)(YQFM)的心血管毒性和肝毒性.方法 受精后48 h的野生型AB系斑马鱼随机分为空白对照组(未注射组)、溶剂对照组(注射0.9％氯化钠注射液10 nL)和YQFM 10、20、100、200、400、600、800和1000 ng组,iv给药4h后统计各剂量组斑马鱼死亡数量,计算最大非致死剂量(MNLD)和10％致死剂量(LD10)值.心血管毒性和肝毒性评价剂量设置为MNLD/10 (20 ng)、MNLD/3 (60 ng)、MNLD (200 ng)和L
目的 总结康龙化成(北京)生物技术有限公司安评机构临床病理实验室2014-2016年测定的SD大鼠和比格犬的血液学、生化、血凝指标的参考值范围.方法 收集并分析了2014-2016年的SD大鼠和比格犬的血液学、血清生化、血凝指标数据,其中548只SD大鼠(266只雄性和282只雌性)和2010只比格犬(998只雌性和1012只雄性).SD大鼠平均10～12周龄,雄性SD大鼠体质量350～400 g,雌性SD大鼠体质量220～270 g.比格犬平均7～9月龄,体质量8～11 kg.收集终末期剖检时对照组SD
目的 评价注射用丹参多酚酸(SAFI)对血小板功能的影响.方法 采用大鼠体内实验和家兔体外实验.在体内实验中,40只大脑缺血-再灌注模型(MCAO/IR)大鼠随机分为模型组,SAFI低、中、高剂量(5.8、11.6、23.2 mg/kg)组和阳性药(银杏内酯注射液,2mL/kg)组,另取8只切开颈部皮肤作为假手术组.尾静脉iv给药14d后分别取血,凝血时间检测试剂盒检测活化凝血时间(ACT)和活化部分凝血活酶时间(APTT),利用ELISA试剂盒测定各组血清中5-羟色胺(5-HT)、P选择素(CD62P)
目的 运用细胞膜色谱(CMC)技术检测分析人参皂苷与五味子木脂素中15种成分与血管内皮生长因子(VEGF)受体的作用.方法 运用Western blotting法检测筛选VEGF受体高表达细胞株;构建VEGF受体CMC,并建立ECV304/CMC online-LC检测方法,以索拉菲尼作为阳性药,对人参皂苷Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Rg1、Rg2、Rg3、Rh1、Ro、F2,五味子甲素,五味子乙素,五味子醇甲,五味子醇乙进行VEGF受体结合强度的检测分析;CCK-8法检测筛选出的成分(5、10
目的 通过RBL-2H3肥大细胞脱颗粒模型考察注射用丹参多酚酸及丹参多酚酸B、D的致敏性.方法 RBL-2H3肥大细胞分为对照(PBS)组、C48/80(阳性对照,4 mg/mL)组和梯度浓度(0.025、0.050、0.100、0.200、0.400、0.800 mg/mL)的注射用丹参多酚酸、丹参多酚酸B、丹参多酚酸D组,孵育30 min后,通过中性红染色试验观察脱颗粒现象,化学荧光法测定组胺释放率,酶联免疫吸附(ELISA)法测定β-氨基己糖苷酶释放率、类胰蛋白酶释放量.结果 与对照组比较,阳性药C
目的 建立HPLC法同时测定妇科养荣胶囊中梓醇、地黄苷D、益母草苷、棕矢车菊素、异泽兰黄素、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A和藁本内酯的含量的方法,结合化学计量学对其质量进行评价.方法 采用Agilent Extend XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.2％磷酸溶液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/mim柱温30 ℃,检测波长210 nm(检测梓醇、地黄苷D和益母草苷)、345 nm(检测棕矢车菊素和异泽兰黄素)和280 nm(检测洋川芎内酯H、洋川芎内酯