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目的：应用CLSI EP12-A2文件评价乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒的性能，并比较2个不同厂家试剂盒之间的性能差异。方法按照CLSI发布的EP12-A2文件，对实验室使用的2个不同厂家的 HBsAg ELISA试剂盒的性能进行评价。结果2个厂家的试剂盒对分析物浓度为120％临界值的标本的检测阳性率均大于或等于95％，对分析物浓度为80％临界值浓度的标本的检测阴性率大于或等于95％，批内变异系数小于或等于15％，批间变异系数小于或等于20％。2个厂家试剂盒的灵敏