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摘要药物临床试验全过程必须严格遵循三大原则——伦理原则、科学原则、法律原则进行。在此基础上，本院还将ISO9001质量管理体系的管理理念贯穿于药物临床试验全程质控中，从而进一步巩固并完善了临床试验机构内部的质保体系。
浅谈运用ISO9001质量管理体系基本理论指导药物临床试验的实施
【摘 要】
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摘要药物临床试验全过程必须严格遵循三大原则——伦理原则、科学原则、法律原则进行。在此基础上，本院还将ISO9001质量管理体系的管理理念贯穿于药物临床试验全程质控中，从而
【机 构】
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南京医科大学附属南京第一医院
【出 处】
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中国临床药理学与治疗学
【发表日期】
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2009年7期
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