【摘 要】
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目的评价注射用右旋雷贝拉唑钠的遗传毒性,为临床合理用药提供参考。方法采用细菌回复突变试验、中国仓鼠肺细胞体外染色体畸变试验和小鼠体内微核试验3项试验组合,检测注射
【机 构】
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山东省药学科学院,山东师范大学生命科学院
【基金项目】
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中央引导地方科技发展专项“创新药物临床前评价公共服务平台”(CXLC161906)
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目的评价注射用右旋雷贝拉唑钠的遗传毒性,为临床合理用药提供参考。方法采用细菌回复突变试验、中国仓鼠肺细胞体外染色体畸变试验和小鼠体内微核试验3项试验组合,检测注射用右旋雷贝拉唑钠的遗传毒性。结果细菌回复突变试验结果显示,注射用右旋雷贝拉唑钠各剂量组回变菌落数与溶媒对照组比较,均无显著性升高;中国仓鼠肺细胞体外染色体畸变试验,各剂量组的染色体畸变率与溶媒对照组比较,差异无统计学意义;小鼠体内微核试验,各剂量组的微核率与溶媒对照组比较,差异无统计学意义;3项试验结果均为阴性。结论在本试验条件下,注射用右旋雷贝
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