【摘 要】
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目的 筛选椎突消胶囊采用钴-60辐照灭菌的最佳辐照剂量。方法 对椎突消胶囊制剂成品采用不同剂量（2 kGy、5 kGy和10 kGy）的钴-60辐照灭菌，比较采用不同辐照剂量灭菌的椎突消胶囊的芍药苷、黄芪甲苷、莪术醇的含量和微生物限度，筛选辐照灭菌的最佳剂量。结果当辐照剂量为2 kGy时，六批次椎突消胶囊芍药苷平均含量6.31 mg·g-1,黄芪甲苷平均含量11.29 mg·g-1,莪术醇平均含量
【基金项目】
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福建中医药大学校管课题“椎突消胶囊采用钴-60辐照灭菌的灭菌工艺筛选（课题编号：XB20200102）；
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目的 筛选椎突消胶囊采用钴-60辐照灭菌的最佳辐照剂量。方法 对椎突消胶囊制剂成品采用不同剂量（2 kGy、5 kGy和10 kGy）的钴-60辐照灭菌，比较采用不同辐照剂量灭菌的椎突消胶囊的芍药苷、黄芪甲苷、莪术醇的含量和微生物限度，筛选辐照灭菌的最佳剂量。结果当辐照剂量为2 kGy时，六批次椎突消胶囊芍药苷平均含量6.31 mg·g-1,黄芪甲苷平均含量11.29 mg·g-1,莪术醇平均含量5.18 mg·g-1,平均需氧菌数450 cfu·g-1。当辐照剂量为5 kGy时，六批次椎突消胶囊芍药苷平均含量6.29 mg·g-1,黄芪甲苷平均含量11.26 mg·g-1,莪术醇平均含量5.13 mg·g-1,平均需氧菌数未检出。当辐照剂量为10 kGy时，六批次椎突消胶囊芍药苷平均含量3.45 mg·g-1,黄芪甲苷平均含量6.91 mg·g-1,莪术醇平均含量2.11 mg·g-1,平均需氧菌数均未检出。因此，最佳辐照剂量为5 kGy,在该辐照剂量下，不仅能完全杀灭制剂微生物还能保留主要有效成分。结论 椎突消胶囊采用钴-60辐照灭菌的最佳辐照剂量为5 kGy。
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