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随着骨科人体功能重建的治疗方法的不断完善和发展，许多人工关节、人工骨等植入物被广泛应用于临床手术，骨科植入物的品种、型号、规格等内容较多，价格高，并且专用内固定材料多配备专用器械，目前，各大医院均采用零库存管理或采用租赁的方式使用，通过器械商及经销商直接提供，这些外来的器械是市场经济的产物，使医疗资源得到了充分的利用，但在使用过程中，存在以下问题。（1）器械在本地区、本省甚至全国流动使用，清洗质量得不到保证，存在灭菌监控失败的风险。