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设计:迄今为止,女性健康倡议饮食矫正试验(The Worhens Health Initiative Dietary Modification Trial,WHI DMT)是最大规模的一项评价低脂饮食对健康影响的随机试验,其中包括对心血管事件发生率的评价,该试验共纳入了48835名女性.进行了为期8年的随访.该试验对比了低脂饮食(把每日由脂肪摄入提供的热量限制在饮食总热量的20%以内)和常规饮食对健康的影响.主题:WHI DMT中,受试者年龄在50~79岁之间.基线时.每日摄入的脂肪提供的热量占饮食总热量的32%(根据一种饮食构成比例调查表算得).受试者平均年龄为62岁,82%为白人,11%为非洲裔美国人.26%的受试者BMI<25kg/m2,38%BMI>30 kg/m2.大约4%的受试者既往有心血管疾病,4%受试者正接受糖尿病治疗.根据抽样调查.在6%的抽样样本中,超过35%的受试者符合(美国)全国胆固醇教育计划成人治疗组Ⅲ(The National Cholesterol Education Program Adult Treaent Panel Ⅲ)关于代谢综合征的诊断标准.方法:试验开始的第1年,召开若干次由1 8名营养学家领导的专家组会议,此后每季度举行1次会议.以研究知道试验进展.受试者可通过电话或邮件与专家组联系.具体试验干预措施为,减少脂肪摄入,增加水果、蔬菜和谷物摄入.不刻意要求受试者改变摄入脂肪的类别.给对照组发放关于饮食建议的小册子.共进行平均8.1年的随访.每6个月调查1次心血管事件发生状况.每3年做1次心电图检查.该试验历时较长.大部分(>85%)受试者完成了整个试验.结果:试验未发现冠心病(危险比0.97,95%Cl 0.90~1.06).卒中(1 02,0.90~1.1 5)及两者的复合终点事件(0.98,0.92~1.05)风险率降低.试验第6年,与对照组相比,接受干预措施的受试者总脂肪摄入量减少了8.2%(通过饮食构成比例调查表算得).饱和脂肪摄入量减少了2.9%,水果或蔬菜及谷物摄入有所增加.结论:通过饮食指导以减少脂肪摄入的做法并不能降低健康成人心血管事件的发生率.