复方白鲜皮抗菌凝胶剂的制备及质量控制

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目的制备复方白鲜皮抗菌凝胶剂,并用高效液相(HPLC)法测定复方白鲜皮抗菌凝胶剂中白鲜碱的含量。方法以白鲜碱为指标成分控制含量,用闪式提取法提取白鲜皮和苦参混合物浓缩液,确定了以1.0%卡波姆-940、1.0%冰片、10%甘油、5%乙醇、0.2%聚山梨酯80、0.1%羟苯乙酯、1.35%三乙醇胺为处方组成,通过外观和稳定性观察实验确定复方白鲜皮抗菌凝胶剂制备工艺。结果凝胶剂外观性状为淡黄色晶莹透明状胶体,气微清香;p H值约为6.7;稳定性试验表明本品各指标均无明显改变,皮肤刺激性试验表明本品对皮肤无明显刺激,手足癣主要致病真菌的抑菌试验表明该制剂对皮肤表面自然菌的除菌率为71.8%。结论本制备方法简便可行,分析方法可用于控制白鲜皮抗菌凝胶剂中有效成分的含量。
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