驱白巴布期片中间体含量测定方法的改进

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用已知纯度的对照品进行测定,取方法范围内的3个浓度级别(80%、100%、120%),采用HPLC法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(50:50)为流动相,检测波长为245nm,理论塔板数按补骨脂素峰计算应不低于3000,每个浓度级别至少测定3次,计算9个测定结果的回收率及相对标准偏差RSD,RSD应在规定限度之内(≤2.0%)。结论:方法操作简便,重现性好,检测结果准确,检测成本较低。
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