论文部分内容阅读
该文梳理了近年国家医疗器械监督抽检中发现的医疗器械质量安全风险点,将这些风险点归纳到质量管理体系、产品技术要求、国家标准行业标准等方面,并进一步归纳出若干种具体风险情形,基于以上努力构建了一个较为全面的风险点体系,再以典型实例进行说明,且针对存在的问题向生产企业和监管部门分别提出了相应建议。
国家医疗器械监督抽检产品质量安全风险点分析
【摘 要】
：
该文梳理了近年国家医疗器械监督抽检中发现的医疗器械质量安全风险点,将这些风险点归纳到质量管理体系、产品技术要求、国家标准行业标准等方面,并进一步归纳出若干种具体风
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局
【出 处】
：
中国医疗器械杂志
【发表日期】
：
2019年3期
其他文献
使用沪、深A股制造业的样本数据,运用向量自回归模型(VAR)研究市场条件、竞争状况与资本结构的关联特征。实证结果表明,市场条件、竞争状况显著影响资产和负债的变动,但资本
目前随着我国经济的高速发展,对电力的需求增长十分迅速,然而原有电力系统存在出很多问题,这些问题主要包括：电力设备老化、网架结构不合理、电网的供电能力不强、电网的供电
催化脱脂是目前MIM技术领域新的发展方向 ,研究了新型金属注射成形催化脱脂型粘结剂的催化快速分解 .研究结果表明 :该催化脱脂型粘结剂在以HNO3 为催化剂进行催化脱脂时 ,注
北京是我国三大入境旅游口岸之一,研究北京入境旅游流的空间分布和流动规律对于拓展全国和其他省市的入境旅游市场规模具有重要意义。文中应用地图分析法和社会网络分析法对
退耕还林今后的主要任务是如何保持和巩固既有成果,退耕户的态度至关重要。文中以重庆万州197份有效调查样本为依据,采用条件价值评估方法 (CVM)实证分析农户保持退耕还林的
两个实验采用语音材料考察了词表表达方式下听觉通道的定向遗忘效应以及相应的机制。实验一中,采用2(组别)×2(词表)混合实验设计获得了听觉通道的定向遗忘效应,但是较为模糊
近年来,家庭暴力问题已成为社会关注的焦点之一。大众媒体对家庭暴力的报道已经从遮遮掩掩转变为大胆披露,希望以此来震慑施暴者。但这种过度追求真实和震慑力的做法,也暴露
本文对职位分类的概念、特点、基本原则等基本理论进行了阐述。并根据我国的实际情况说明了在我国深入推行公务员制度必须建立职位分类制度以及建立职位分类制度及法制化的一
目的：观察戊己汤治疗胆汁返流性胃炎的疗效。方法：治疗组120例采用戊己汤（柴胡、枳壳、陈皮、半夏、白术、党参、茯苓、黄连、吴茱萸等）治疗,对照组60例单纯口服西药治疗。结果：治
日前，国务院公布《无证无照经营查处办法》（以下简称《办法》），自10月1日起施行。根据这一《办法》，在县级以上地方人民政府指定的场所和时间，销售农副产品、日常生活用品，或者个人
报纸