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摘 要：产品开发是一个系统工程，在这个系统中，质量管理的思路和管理方法应贯穿整个产品的开发过程，以保证开发出来的产品与立项时的要求相一致。
关键词：系统工程；设计开发过程；质量控制点；控制方法
产品开发是一个系统工程，而质量管理的思路和管理方法应贯穿整个产品的开发过程，用以保证开发的产品与立项时的要求一致。质量管理是在质量方面的管理和掌握企业运行相协调的系列活动，是企业管理的一个部分，包括制定方针、确定目标、方针目标实现策划、方针目标实现监控和质量提升等环节。质量管理监控的重点在明确开发过程的目标、过程策划、各阶段的输入和输出、设计和开发评审时机、设计和开发验证方法、设计和开发确认、设计和开发更改的过程、结果控制等。
1.设计开发过程策划
对设计和开发进行统筹管理时，首先要确定设计和开发阶段，定立设计和开发每个阶段的成果目标，确定每个设计和开发阶段的评审时机、验证和确认的具体方法，明确各阶段的人员职责权限。这种管理思路，也契合了质量管理PDCA循环的思想。设计和开发阶段一般情况下可分为：市场信息分析论证、初始方案设想、技术方案设计、研制（含小批试制）和量产五个阶段。原则上各阶段结束的输出成果要明确，并要检查、考核。在设计和开发策划输出成果中，除了要检查设计开发进度外，还要通过验证检查输出是否保证符合输入的要求；规定的设计和开发人员的职责权限及其之间的流程接口是否顺畅。设计和开发策划的输出或結果应该有设计开发计划、设计任务书等具体的文件或样品。
随着质量管理理论的发展，人们已意识产品质量不仅仅是制造出来的，产品质量也要靠产品设计来保证，而且这一发展越来越来引起企业管理者的重视。如果设计上存在缺陷，后续制造很难高质量的产品。因此，从事产品设计和开发单位的应重视设计和开发的质量管理，应掌握提高设计质量的途径和方法，采取质量管理手段和方法并有效实施，才能保证产品设计状态的质量。
2.设计和开发过程中的质量控制点的确定
为了开发出高质量的产品，必需加强设计和开发的管理，没有管理的技术是“死”地，更容易出问题。设计和开发的质量管理点可以从以下几方面进行考虑：设计和开发过程进行策划，这也是PDCA循环中“P”的重要体现，要确定设计开发主过程上的质量管理点，也要考虑分支上的是管理点的设置；过程的输入内容和输出结果进行比对；有效实施设计评审、设计验证程序，对设计变更进行及时、有效控制，对小批量试制进行合理、有效管理等。质量控制点的确定，不能影响到开发过程的顺畅性，也不能让开发过程处于没有管理状态。
3.主要质量管理点的管理方法
3.1统筹策划，确定设计和开发各阶段，合理确定各控制阶段的输入与输出。设计和开发工作应按照产品研发工作流程来进行，该流程将设计开发过程分为市场信息分析论证、初始方案确定、技术方案设计、研制（含小批试制）和批量生产五个阶段。各产品应根据该产品的特点来确定设计和开发流程阶段。一般情况下上前一阶段不结束，就不能进入下一阶段，以下一阶段作为上一阶段的监督检验。为此，应规定各阶段结束的标志，也就是输出要明确，要检查考核该标志的实现情况。如小批试制阶段结束的标志是完成合格可以转入下一阶段的试制样品，也可查整件物料清单和图纸是否明确。
3.2设计开发的输入要清晰、明确，输出应满足输入的要求。设计开发输入是开展设计开发工作的依据，对产品来说，可以包括合同、技术协议、市场调查报告等。对下一阶段的输入阶段来说，可以是产品总体方案或是向下一阶段提出的任务书等。没有正式、明确的设计输入，就不能正式开展设计工作，只能做一些设计的框架，搜集信息，做一些前期准备。避免设计过程完成一步后，又有新的要求提出，导致开发工作无法正常进行。有的设计开发人员不重视输入要求，自作主张，不自觉中修改输入要求。输出无法与输入相对应，最终影响到产品的交付。
3.3设计审核是质量控制的重要方法之一。设计开发输出各类文件要经过拟制、审核、会签、标准化、批准等程序。只有每个审核人员都有规定的职责和权限，才能确保文件质量，保证开发过程的质量。目前中国的人才培育机制下，拟制人员可以是刚走出校门的年轻人，往往缺乏经验，在考虑问题时思路局限性很大，经常在设计过程中存在这足。审核人员一般是设计开发水平较高的人员或主管，他们有设计经验，也有工艺工程实践经验，通过审核人员的尽职工作，设计图纸质量将大幅提高。因此，审核的责任是非常重要，可以说设计审核是设计开发质量控制的重要环节，会签、标准化、批准同样是设计开发质量保证的重要过程。
3.4设计评审是设计开发质量控制重要手段之一。潜在失效模式分析是设计评审过程中常用的工具。潜在失效模式分析可以充分发挥集体智慧，在产品设计过程的关键阶段或关键节点，由项目负责人组织各方面具有代表性的专家对产品的设计做出检查进行失效模式分析，找出可能存在的问题，并把结果形成文件，这是各阶段设计开发的输出成果之一。通过潜在失效模式分析，有利于及早发现设计中潜在的问题和不足，及时提出预防措施，以确保任务按时完成。
3.5设计试验方法验证设计输出。试验前应由各试验人员自行做好试验前准备工作，根据要求写出试验大纲。研发人员应书面提出试验要求，只有严格按试验计划的要求进行质量验证才能确保设计雏形符合开发过程的质量要求。
3.6更改控制和管理。由于产品种类的增加，以及设计开发过程的要求变化、设计人员的工作失误，经常存在设计变更，如果对更改不加以控制，会使产品的技术状态逐渐模糊不清，使本来就状态复杂的产品更加复杂。笔者所在单位一个产品在五年中生产了三百多万台，期中在进行了三次大的产品更新换代，有二十余次对部分部件进行了改进。设计文件完成后应及时归档，生产运营过程中需的图纸、技术文件要从文件管理部门复制，批量生产过程中要有状态改动，必须先办理更改手续交文件控制部门存档，再由文件管理部门更改后将新图纸换发旧图。
只有严格控制产品的设计开发过程的质量，才有可能生产出高质量的产品，才能树立中国产品的质量形象。
作者简介：石田亮，南京人，（1973.08-），工程师，南京苏美达动力产品有限公司。
关键词：系统工程；设计开发过程；质量控制点；控制方法
产品开发是一个系统工程，而质量管理的思路和管理方法应贯穿整个产品的开发过程，用以保证开发的产品与立项时的要求一致。质量管理是在质量方面的管理和掌握企业运行相协调的系列活动，是企业管理的一个部分，包括制定方针、确定目标、方针目标实现策划、方针目标实现监控和质量提升等环节。质量管理监控的重点在明确开发过程的目标、过程策划、各阶段的输入和输出、设计和开发评审时机、设计和开发验证方法、设计和开发确认、设计和开发更改的过程、结果控制等。
1.设计开发过程策划
对设计和开发进行统筹管理时，首先要确定设计和开发阶段，定立设计和开发每个阶段的成果目标，确定每个设计和开发阶段的评审时机、验证和确认的具体方法，明确各阶段的人员职责权限。这种管理思路，也契合了质量管理PDCA循环的思想。设计和开发阶段一般情况下可分为：市场信息分析论证、初始方案设想、技术方案设计、研制（含小批试制）和量产五个阶段。原则上各阶段结束的输出成果要明确，并要检查、考核。在设计和开发策划输出成果中，除了要检查设计开发进度外，还要通过验证检查输出是否保证符合输入的要求；规定的设计和开发人员的职责权限及其之间的流程接口是否顺畅。设计和开发策划的输出或結果应该有设计开发计划、设计任务书等具体的文件或样品。
随着质量管理理论的发展，人们已意识产品质量不仅仅是制造出来的，产品质量也要靠产品设计来保证，而且这一发展越来越来引起企业管理者的重视。如果设计上存在缺陷，后续制造很难高质量的产品。因此，从事产品设计和开发单位的应重视设计和开发的质量管理，应掌握提高设计质量的途径和方法，采取质量管理手段和方法并有效实施，才能保证产品设计状态的质量。
2.设计和开发过程中的质量控制点的确定
为了开发出高质量的产品，必需加强设计和开发的管理，没有管理的技术是“死”地，更容易出问题。设计和开发的质量管理点可以从以下几方面进行考虑：设计和开发过程进行策划，这也是PDCA循环中“P”的重要体现，要确定设计开发主过程上的质量管理点，也要考虑分支上的是管理点的设置；过程的输入内容和输出结果进行比对；有效实施设计评审、设计验证程序，对设计变更进行及时、有效控制，对小批量试制进行合理、有效管理等。质量控制点的确定，不能影响到开发过程的顺畅性，也不能让开发过程处于没有管理状态。
3.主要质量管理点的管理方法
3.1统筹策划，确定设计和开发各阶段，合理确定各控制阶段的输入与输出。设计和开发工作应按照产品研发工作流程来进行，该流程将设计开发过程分为市场信息分析论证、初始方案确定、技术方案设计、研制（含小批试制）和批量生产五个阶段。各产品应根据该产品的特点来确定设计和开发流程阶段。一般情况下上前一阶段不结束，就不能进入下一阶段，以下一阶段作为上一阶段的监督检验。为此，应规定各阶段结束的标志，也就是输出要明确，要检查考核该标志的实现情况。如小批试制阶段结束的标志是完成合格可以转入下一阶段的试制样品，也可查整件物料清单和图纸是否明确。
3.2设计开发的输入要清晰、明确，输出应满足输入的要求。设计开发输入是开展设计开发工作的依据，对产品来说，可以包括合同、技术协议、市场调查报告等。对下一阶段的输入阶段来说，可以是产品总体方案或是向下一阶段提出的任务书等。没有正式、明确的设计输入，就不能正式开展设计工作，只能做一些设计的框架，搜集信息，做一些前期准备。避免设计过程完成一步后，又有新的要求提出，导致开发工作无法正常进行。有的设计开发人员不重视输入要求，自作主张，不自觉中修改输入要求。输出无法与输入相对应，最终影响到产品的交付。
3.3设计审核是质量控制的重要方法之一。设计开发输出各类文件要经过拟制、审核、会签、标准化、批准等程序。只有每个审核人员都有规定的职责和权限，才能确保文件质量，保证开发过程的质量。目前中国的人才培育机制下，拟制人员可以是刚走出校门的年轻人，往往缺乏经验，在考虑问题时思路局限性很大，经常在设计过程中存在这足。审核人员一般是设计开发水平较高的人员或主管，他们有设计经验，也有工艺工程实践经验，通过审核人员的尽职工作，设计图纸质量将大幅提高。因此，审核的责任是非常重要，可以说设计审核是设计开发质量控制的重要环节，会签、标准化、批准同样是设计开发质量保证的重要过程。
3.4设计评审是设计开发质量控制重要手段之一。潜在失效模式分析是设计评审过程中常用的工具。潜在失效模式分析可以充分发挥集体智慧，在产品设计过程的关键阶段或关键节点，由项目负责人组织各方面具有代表性的专家对产品的设计做出检查进行失效模式分析，找出可能存在的问题，并把结果形成文件，这是各阶段设计开发的输出成果之一。通过潜在失效模式分析，有利于及早发现设计中潜在的问题和不足，及时提出预防措施，以确保任务按时完成。
3.5设计试验方法验证设计输出。试验前应由各试验人员自行做好试验前准备工作，根据要求写出试验大纲。研发人员应书面提出试验要求，只有严格按试验计划的要求进行质量验证才能确保设计雏形符合开发过程的质量要求。
3.6更改控制和管理。由于产品种类的增加，以及设计开发过程的要求变化、设计人员的工作失误，经常存在设计变更，如果对更改不加以控制，会使产品的技术状态逐渐模糊不清，使本来就状态复杂的产品更加复杂。笔者所在单位一个产品在五年中生产了三百多万台，期中在进行了三次大的产品更新换代，有二十余次对部分部件进行了改进。设计文件完成后应及时归档，生产运营过程中需的图纸、技术文件要从文件管理部门复制，批量生产过程中要有状态改动，必须先办理更改手续交文件控制部门存档，再由文件管理部门更改后将新图纸换发旧图。
只有严格控制产品的设计开发过程的质量，才有可能生产出高质量的产品，才能树立中国产品的质量形象。
作者简介：石田亮，南京人，（1973.08-），工程师，南京苏美达动力产品有限公司。