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采用基因转染中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达的乙型肝炎病毒表面抗原建立质控参考品，为建立HBsAg酶标法诊断试剂盒实验室内部质量控制提供了保证。用直接非竞争酶联免疫检测法平行比较HBsAg质控参考品和卫生部药品生物制品检定所灵敏度参比血清（80ng/ml）的含量，结果表明两者的各点能相互重叠，说明二者的HBsAg含量相一致。将建立的HBsAg质控参考品与卫生部药品生物制品检定所参比血清相比较，在16～1ng/ml浓度范围内各点能相互重叠，说明所配制的质控参考品的含量和线性均与卫生部药品生物制品检定所线性参比血清相一致。该质控参考品在37℃条件下能稳定35天。