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目的
对浙江省部分地区水痘减毒活疫苗全程冷链温度监测情况进行调查。
方法于2016年10—12月,采用方便抽样方法选取浙江省温州市苍南县、金华市永康市和杭州市江干区的各1家预防接种门诊为调查现场。分别采用温度记录仪和疫苗温度标签(VVM),全程监测水痘减毒活疫苗依次通过省、市和县级疾病预防控制中心,最终到达接种门诊各环节出/入库、存储运输过程中的冷链温度变化和标签变化情况。对杭州市江干区水痘减毒活疫苗在省、市和县级疾病预防控制中心每次出库时及接种门诊存储期间,每周使用光密度仪检测20个VVM的颜色变化。
结果3家接种门诊共记录有效温度数据54 958个,其中275个(0.5%)为超温数据,>8 ℃的超温记录为270个(98.2%),<2 ℃的超温记录为5个(1.9%);超温记录主要发生在运输途中,占38.2%(105个);其次为各级疾病预防控制中心冷库储存过程,占26.2%(72个);各级疾病预防控制中心出入库过程,占20.7%(50个);接种门诊冰箱储存过程,占14.9%(41个)。疫苗从浙江省疾病预防控制中心出库到接种门诊使用完毕,VVM芯片与参比区的光密度平均差值从0.404下降到0.344。到疫苗使用完毕前,肉眼观察所有VVM均无明显颜色变化。
结论浙江省3家接种门诊疫苗冷链潜在风险是超温,薄弱环节包括冷链运输途中、储运过程及出入库。