建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查方法

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目的对注射用泮托拉唑钠的用药安全进行研究,建立起内毒素检查方法。方法按照《中国药典》规定的细菌内毒素检查方法,对不同批次的泮托拉唑钠进行内毒素检查和干扰试验。结果经稀释后浓度为0.3mg/ml的注射用泮托拉唑钠,可用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行内毒素检查且无干扰作用。结论本文建立的方法具有可靠性高、灵敏度好的优点,适用于对注射用泮托拉唑钠中内毒素的检测。
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