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目的建立一种注射用奈达铂中水解杂质乙醇酸测定的HPLC方法。方法采用Shimpack VP-ODS C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以磷酸盐缓冲液(p H6.0)-乙腈(80:20)为流动相;流速为1.0m L/min;柱温:25℃;检测波长为205 nm。结果本法线性范围为0.9822~19.64μg/m L(r=0.9995),精密度RSD为4.5%(n=5),重复性RSD为4.0%(n=6),回收率为94.67%~105.7%,RSD为3.2%(n=9)。结论本方法准确、