应用六西格玛理论评价肿瘤标记物检测性能

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目的:评价肿瘤标记物的检测性能,并根据六西格玛(6滓)参数选择和优化质量控制规则,为肿瘤标记物寻求最佳检测系统。方法:采用6滓质量标准对2009~2013年,各年度E 601电化学发光检测系统、雅培i 2000化学发光检测系统准确度及精密度的变化进行评估,计算西格玛值、质量目标指数( QGI),并进行比较。结果:(1)两种系统西格玛值均大于6的项目均占50%;3≤西格玛值〈6的分别为11.11%(2/18)、3%(4/12) P〈0.05,〈3的项目占38.8%(7/18)、16.7%(2/12)P〈0.
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