探讨不同公司促甲状腺激素（thyroid stimulating hormone，TSH）和游离甲状腺素（free thyroxine，FT4）试剂对妊娠期甲状腺功能检测结果的影响，并建立相应公司试剂的正常参考值范围。
方法序贯收集2011年6月至2012年9月上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院产科门诊就诊的正常孕妇妊娠早期（T1期，妊娠9~12周）、妊娠中期（T2期，妊娠16~24周）、妊娠晚期（T3期，妊娠32~36周）血清各200例。采用德国西门子公司的西门子–C和西门子–I、美国雅培公司和瑞士罗氏公司等4种不同TSH、FT4检测试剂盒，分别检测妊娠不同时期孕妇血清TSH、FT4水平。采用多水平模型，判断4种试剂在妊娠不同时期血清TSH、FT4检测水平是否平行；采用百分位数（P2.5~P97.5）制订妊娠不同时期TSH、FT4正常参考值范围，并采用Bootstrap法比较4种试剂正常参考值范围之间的差异。
结果对同一样本TSH、FT4检测结果显示，4种试剂妊娠不同时期TSH、FT4水平变化趋势大致平行（F=0.950，P=0.595；F=11.640，P=0.081）。比较4种试剂妊娠不同时期血清TSH的正常参考值范围，发现罗氏试剂在妊娠不同时期波动最大；而4种试剂妊娠不同时期血清FT4的正常参考值范围，发现罗氏试剂在T1期波动最大，西门子–C试剂在T2和T3期波动最大。4种试剂TSH、FT4参考值范围在妊娠不同时期检测结果差异均有统计学意义（TSH：T1期：F=2 945.390，P<0.01；T2期：F=2 826.260，P<0.01；T3期：F=1 698.360，P<0.01。FT4：T1期：F=1 145.440，P<0.01；T2期：F=2 260.240，P<0.01；T3期：F=1 439.920，P<0.01）。
结论不同公司试剂的检测结果具有一致性和有效性，但针对不同试剂，需建立妊娠不同时期特异的且符合中国人群的甲状腺功能正常参考值范围。