奥硝唑结肠定位片的制备及其体外释放度评价

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目的制备奥硝唑结肠定位片,并评价其体外释药情况。方法制备奥硝唑含药片芯,依次包被隔离层、时滞层和肠溶层制备奥硝唑结肠定位片,并考察包衣片的体外释药情况。结果最佳包衣液处方为隔离层增重约1.0%,肠溶层增重3%,PVP用量为60%,Eudragit L100和Eudragit S100质量比为2∶3;体外释放度研究表明,制得的奥硝唑结肠定位片在pH 1.0 HCl溶液中未释药,在pH 6.8的磷酸盐缓冲液中4 h累积溶出小于5%,在pH 7.6的磷酸盐缓冲液中2 h释药大于90%。结论奥硝唑结肠定位片在体外具有结肠定位释放的特性,能达到治疗结肠部位疾病的目的。
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