新药轻灵—盐酸西部曲明的致畸敏感期毒性研究

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目的:为评价新药轻灵-盐酸西布曲明(Qingling-Sibutramine hydrochloride,简称Q1-Sibutramine)的生殖毒性,对其进行了二阶段经典致畸试验。方法:根据我国卫生部药政局《新药临床前毒理学研究指导原则》进行本试验。将交配获得的孕大鼠按受孕时间先后,随机分为5组,设0.5mg/kg,3.1mg/kg和20mg/kg受试物3个剂量组,另设阴性对照(蒸馏水)和阳性对照(敌枯双1mg/kg),每组20只。各组孕鼠均于孕期第20日称重后处死,剖腹摘了子宫称重并检测记录每窝的着床
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