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目的：探讨清开灵注射液所致不良反应（ADR）的规律和特点，为临床安全用药提供参考。方法：2000—2009年国内医药期刊报道的清开灵注射液所致ADR性别与年龄分布、既往过敏史、ADR出现时间、原患疾病、用药情况、主要临床表现、抢救措施及预后等进行统计分析。结果：55例ADR中，男、女患者分别占58．18％和41．82％，儿童和青壮年发生比例相对较高（63．63％），ADR大多发生在用药30min内，主要以全身性损害（61．82％）和皮肤及其附件损害（16．36％）为主。过敏性休克发生例次较多。结论：临床应