【摘 要】
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目的 采用LC-MS/MS法测定盐酸曲唑酮中的基因毒性杂质1-(3-氯苯基)-4-(3-氯丙基)哌嗪盐酸盐.方法 采用ACQUITYUPLC(R)BEH C18(2.1×100 mm,1.7μm)色谱柱,10 mmol·L-1醋酸铵
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目的 采用LC-MS/MS法测定盐酸曲唑酮中的基因毒性杂质1-(3-氯苯基)-4-(3-氯丙基)哌嗪盐酸盐.方法 采用ACQUITYUPLC(R)BEH C18(2.1×100 mm,1.7μm)色谱柱,10 mmol·L-1醋酸铵水溶液(50％)和乙腈(50％)作为流动相,等度洗脱;Waters UPLC-Quattro PremierXE三重四级杆液质联用仪和Multiple Reaction Monitoring(MRM)模式二级质谱MS/MS(ESI源)检测1-(3-氯苯基)-4-(3-氯丙基)哌嗪盐酸盐.结果 线性回归方程为;Y=333.885X+ 18.42,r=0.9993(n=5);哌嗪盐酸盐在0.01 ng·mL-1至30.00 ng·mL-1范围内线性良好.测定精密度为3.2％;加样回收率为92 ％～97％;样品溶液在恒温进样盘(4℃)中6h稳定.结论该方法灵敏度高、专属性强的特点,可用于盐酸曲唑酮中基因毒杂质1-(3-氯苯基)-4-(“3-氯丙基)哌嗪盐酸盐中间体的定量检测,并为质量控制提供参考.
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