芍黄通便合剂治疗肠道气滞型便秘的随机对照临床试验

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sishenzhichi
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目的观察芍黄通便合剂治疗肠道气滞型便秘的临床疗效和安全性。方法 144例肠道气滞型便秘患者随机分为试验组和对照组,各72例。试验组口服芍黄通便合剂(主要成分:白芍,大黄,火麻仁,决明子等),每次20 m L,每日3次;对照组口服木香槟榔丸,每次6 g,每日3次,通便即停药,随访7 d。观察便意、排便频率、大便形状(根据Bristol粪便分型标准)、排便时间、排便量、排便时伴随症(排便疼痛、腹胀、排便困难、排气等)及主要相关体征、相关理化检查指标变化;观察2组药物不良反应发生情况。结果治疗后,试验组总有效率为91.94%(57/62例),对照组为90.16%(55/61例),差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,试验组和对照组便意评分分别为(4.81±0.80),(4.65±0.74)分;排便频率评分分别为(4.19±0.78),(4.26±0.84)分;便质评分分别为(4.91±0.76),(4.81±0.88)分;排便时间评分分别为(5.11±0.92),(5.02±0.99);排便量评分分别为(4.25±0.61),(4.12±0.54)分;排便困难程度评分分别为(4.20±0.77),(4.19±0.81)分;腹胀痛评分分别为(5.11±0.68),(5.02±0.76)分;嗳气评分分别为(5.06±0.79),(5.00±0.75)分;胸胁痞满评分分别为(3.73±0.61),(3.87±0.66)分;肠鸣评分分别为(4.40±0.64),(4.33±0.51)分;2组各单项评分与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组的药物不良反应均为恶心和腹泻,试验组药物不良反应发生率为3.23%(2/62例),对照组为4.92%(3/61例),差异无统计学意义(P>0.05)。结论芍黄通便合剂和木香槟榔丸治疗肠道气滞型便秘的临床疗效相似。芍黄通便合剂治疗肠道气滞型便秘安全、有效。
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