【摘 要】
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目的研究孕期接种2009年H1N1流感流行株（pH1N1）疫苗与婴幼儿不良健康结局之间的相关性。方法回顾性队列研究。背景加拿大安大略省卫生管理数据库出生人口登记处。参与者纳入2009年11月至2010年10月所有活产新生儿（n=104 249），并随访至5岁以确定研究结局事件。主要结局测量包括评估出生至5岁免疫相关性疾病（传染病、哮喘）、非免疫相关性疾病（肿瘤、感觉障碍）和非特定性疾病（急诊或住院
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目的研究孕期接种2009年H1N1流感流行株（pH1N1）疫苗与婴幼儿不良健康结局之间的相关性。
方法回顾性队列研究。
背景加拿大安大略省卫生管理数据库出生人口登记处。
参与者纳入2009年11月至2010年10月所有活产新生儿（n=104 249），并随访至5岁以确定研究结局事件。
主要结局测量包括评估出生至5岁免疫相关性疾病（传染病、哮喘）、非免疫相关性疾病（肿瘤、感觉障碍）和非特定性疾病（急诊或住院医疗服务、儿科复杂慢性疾病）发病率；还对5岁以下儿童死亡率进行了评估。倾向评分法用于校正危害比（hazard ratios，HR）和发病率比（incidence rate ratios），以及校正潜在混杂偏倚的相对风险比（risk ratios）。
结果104 249名活产新生儿中，31 295名新生儿（30%）的母亲孕期接种了pH1N1流感疫苗。未发现与上呼吸道或下呼吸道感染、中耳炎、任何传染性疾病、肿瘤、感觉障碍、急诊和住院诊疗服务、儿科复杂慢性疾病或死亡有显著关联。仅观察到产前接种pH1N1疫苗与哮喘风险增加[校正的HR为1.05，95%可信区间（CI）1.02~1.09]和胃肠道感染发病率下降（校正的发病率比为0.94，95% CI 0.91~0.98）之间存在弱相关性。这些结果在敏感性分析中没有变化，敏感性分析用于阐述暴露组之间可能存在的医疗寻求行为和机会的差异。
结论孕期接种pH1N1流感疫苗与5岁及以下儿童大多数健康结局事件之间未观察到任何相关性。残余混杂可以解释孕期接种pH1N1流感疫苗与哮喘增加和胃肠道感染减少之间的弱相关性。这些结局事件应在未来的研究中进一步评估。
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