【摘 要】
:
目的 建立新生儿苯丙氨酸荧光分析法并评价其试剂盒性能.方法 以滤纸为载体制备标准品和质控品干血片,琥珀酸盐缓冲液、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽和茚三酮溶液作为反应液,硫酸铜
【机 构】
:
510730,广州市丰华生物工程有限公司广州医学院免疫教研室;广州市丰华生物工程有限公司,510730;沈阳市妇女儿童保健中心;郑州大学第三附属医院新生儿筛查中心;四川省妇幼保健院新生儿筛查中心;
论文部分内容阅读
目的 建立新生儿苯丙氨酸荧光分析法并评价其试剂盒性能.方法 以滤纸为载体制备标准品和质控品干血片,琥珀酸盐缓冲液、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽和茚三酮溶液作为反应液,硫酸铜为主要成分的溶液作为增强剂和稳定剂,应用荧光定量法检测新生儿滤纸干血片中的苯丙氨酸,并对方法进行性能评价.比对试验采用线性回归分析,配对计数资料结果的一致性采用Kappa 检验分析.结果 自研试剂的曲线线性相关系数r 大于0.99,检测限不高于0.5 mg /dl,标准品的效价比在0.9667 ~1.0060,批内、批间的变异系数均不高于10%,20 mg /dl 以内的常见的氨基酸干扰物对检测方法无明显影响;2 ~8 ℃保存的试剂可以稳定13 个月;与国外试剂比对,回归方程为Y (自研试剂盒)=0.8565 X (AniLabsystems KIT)+0.1448,r =0.9853 ;不同包装规格的试剂比对检测,线性回归方程Y (96 人份/盒)=1.0101 X (960 人份/盒)-0.0098,r =0.9854.国内外的检测仪器比对检测,回归方程为Y (TAKEEN)=1.011 X (1420)-0.0058,r =0.9948 ;Y (TAKEEN)=1.027 X (FLUOROSKAN)-0.011,r =0.9937 ;参考值定为2.0 mg /dl;临床研究评价一致程度百分比可达99.81 %.结论 自研试剂盒灵敏度高,特异性强,准确度好,精密度好,稳定性良好,与AniLabsystems 的试剂盒比对试验检测结果的相关性好,符合率高,不同包装规格的试剂盒分析性能一致,并且适合于国内外的检测仪器,自建方法和自研试剂盒能满足临床新生儿苯丙酮尿症筛查的需要.
其他文献
目的探讨体外冲击波碎石(ESWL)治疗三聚氰胺致婴幼儿肾鹿角形结石的效果和副作用。方法采用DornierCompactDeltaⅡ型碎石机ESWL治疗婴幼儿鹿角形结石22例。年龄10~36个月,平均
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生、测量监控等方面人手,介绍了S226海滨大桥
目的 评价腹主动脉-肠系膜上动脉夹角(superior mesenteric artery-distal aorta angle,SAA)在自发性孤立性肠系膜上动脉夹层(spontaneous isolated superior mesenteric art
建筑工程的安全与否决定于建筑工程以何等程度完成.而建筑工程的造价直接决定整个建筑项目的经济效益,其是否合理,是否科学决定了整个建筑工程施工的完成度.因此,在整个工程
近年来,随着石油、煤炭等不可再生能源的日益枯竭,太阳能光伏产业作为新能源领域的重要组成部分,在各国产业政策的积极支持下发展迅速.本文主要针对世界上太阳能光伏发展的现
目的 总结外科相关性婴儿胆汁淤积症的病因,探讨其外科治疗经验. 方法 回顾性分析2009年4月至2014年4月上海交通大学附属儿童医院收治的108例外科相关性婴儿胆汁淤积症患儿的
病案做为记录患者在就医期间,尤其在住院中的诊断、治疗、护理、康复、心理全过程的唯一记录,即属于档案范畴内的特殊类型的一种。从病案价值的宏观水平上认识每一份病案都
目的 研究肾移植术后5年内移植肾功能丧失与HLA多态性的相关性.方法 以2000年1月至2009年2月间的肾移植受者为对象,其中移植肾功能丧失的受者50例(移植肾功能丧失组),移植肾功能正常的受者701例(对照组).采用序列特异引物聚合酶链反应(PCR-SSP)技术进行HLA-A、HLA-B、HLA-DRB1基因低到中分辨水平分型,对存在易感基因的样本采用聚合酶链反应-碱基序列分析(PCR-SBT
为了使医学信息标准化、程序化、规范化,总后卫生部于1992年修订的《病案首页》和全军统一的医疗信息管理软件,已经运行实践了近七年,对医学统计起到了科学、准确、有效的积
坚守着最后一家修笔店的张师傅rn在北京的东四南大街上,竟然还存活着一家修笔店,差不多也是中国最后一家修笔店了,并且这家店是从1962年时开起来的,简直不可思议.如今街道上