【目的】评价复方番石榴制剂治疗超重肥胖2型糖尿病的临床疗效。【方法】将120例超重肥胖2型糖尿病患者随机分为治疗组和对照组各60例，治疗组给予口服二甲双胍肠溶片及复方番石榴制剂治疗，对照组给予口服二甲双胍肠溶片治疗，疗程均为12周。观察2组治疗前后腰围（WC）、体质量指数（BMI）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（P2hBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、游离脂肪酸（FFA）等的变化情况，评估复方番石榴制剂的临床疗效。【结果】（1）中医证候总疗效：治疗后，治疗组的总有效率为95.00%，优于对照组的70.00%，差异有统计学意义（P＜0.01）。（2）治疗后，治疗组的WC和BMI均较治疗前显著下降（P＜0.01），而对照组均无明显下降（P＞0.05），治疗组对WC和BMI的下降作用均优于对照组（P＜0.05）。（3）治疗后，2组FBG、 P2hBG、 HbA1c、 TC、 TG、 FFA水平均较治疗前显著改善（P＜0.05），且治疗组对上述各项指标的改善作用均优于对照组（P＜0.05）。（4）安全性评价：除治疗组有3例患者出现轻度的胃部不适感，未予特殊处理后自行缓解外，其余患者均未发现不良反应。【结论】复方番石榴制剂联合二甲双胍治疗超重肥胖2型糖尿病，疗效确切，可有效降糖、降脂、减肥及改善中医证候。