【摘 要】
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本文主要研究了仿制药开发过程中规避专利的方法和策略.目前,中国制药企业在研发仿制药时,除了原研化合物专利障碍以外,通常还会遭遇原研的晶型、制剂、工艺等专利障碍.如果
【机 构】
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广东东阳光药业有限公司,东莞,523871
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本文主要研究了仿制药开发过程中规避专利的方法和策略.目前,中国制药企业在研发仿制药时,除了原研化合物专利障碍以外,通常还会遭遇原研的晶型、制剂、工艺等专利障碍.如果按照原研专利晶型进行开发,面临化合物专利到期后还存在晶型专利期限的障碍,或存在极高的侵权风险,导致产品上市时间延迟,不利于市场竞争.本文基于此,选择不同的角度和方法,提出了研究罗沙司他的共晶化合物以规避其晶型专利的方法;为药物有效规避晶型专利提出了卓有成效的方法和路径,并且能够形成自主知识产权,加快仿制药开发上市.
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