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医疗器械广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗和康复的过程中，医疗器械使用质量越来越受到重视。本文汇总了我院医疗器械不良事件（MedicalDeviceAdverseEvents，MDAE）监测工作，分别从医用耗材和医疗设备两个方面介绍了医疗器械使用质量控制方法和管理方式，同时由MDAE监测工作这一个点推及到我院医疗器械使用质量控制这一条线，建立完整的医疗器械使用质量控制体系。