HPLC法测定注射用泮托拉唑钠有关物质

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目的建立注射用泮托拉唑钠的有关物质测定方法。方法 HPLC法,色谱柱为Kromasil C18(4.6 mm×150mm,5μm);以0.01 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH至7.00±0.05)为流动相A,乙腈为流动相B梯度洗脱;流速为1.0 ml·min-1;检测波长为290 nm,测定杂质C时为305 nm;柱温为40℃;进样量20μl。结果泮托拉唑钠与各杂质峰分离度良好。结论本方法能有效地测定注射用泮托拉唑钠的有关物质。
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