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目的
制定一种只需每日一次的多成分的预防心血管疾病的复方制剂(Polypill),确定其成分和剂量,以减少用药的不良反应,获得最大的预防效果。这个新设想的核心在于,针对心脑血管疾病的4个危险因素同时用药,而且不管其初始水平如何。这4个因素包括低密度脂蛋白胆固醇、血压、血清高半胱氨酸和血小板功能。
设计基于现有研究证据,定量估计复合配方的治疗效果和不良反应。涉及的证据包括随机对照试验和队列研究的系统分析,以及15个低剂量(50~125mg/日)阿司匹林临床试验的系统综述。
测量指标新的治疗策略降低缺血性心脏病(IHD)和脑卒中发病的百分比,延长无心脑血管病的年数,和不良反应的发生率。
结果符合要求的配方是:1种他汀类药物(如阿托伐他汀每日10mg或辛伐他汀每日40mg);3种降血压药物(如1种噻嗪类药物、1种β受体阻滞剂,1种血管紧张素转换酶抑制剂),每种剂量均为标准用量的一半;叶酸(0.8mg)和阿司匹林(75mg)。作者估计这种多成分联合用药(简称复合药片或复方制剂)可以降低缺血性心脏病发病88% (95%可信区间,84%~91%),降低脑卒中发病80% (95%可信区间,71%~87%)。55岁以上的人服用此药,1/3的人可以受益,避免缺血性心脏病和脑卒中的发生,平均延长无心脑血管病年数11年。随机对照试验结果显示,不同配方的不良反应的发生率约在8%到15%之间。
结论如果每个55岁以上的人和所有心血管病患者都服用复合药片,可以预防绝大多数心脏病和脑卒中事件的发生。复合药片相当安全,若在西方国家广泛应用,预防疾病的作用将会远远超过其他任何一种单一治疗的效果。