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目的:验证复方独一味滴丸治疗血瘀证的疗效.方法:随机将30例血瘀证患者分为两组,治疗组予复方独一味滴丸治疗4周;对照组予复方独一味胶囊治疗4周,分别观察两组患者症状与体征(如舌象、脉象、疼痛、皮下瘀斑)的变化.结果:复方独一味滴丸具有显著改善血瘀证症状及体征的作用,两组刺痛及痛有定处、脉络瘀血、皮下瘀斑、出血、痛经、肌肤甲错等症状积分治疗后均有明显降低(P<0.05或P<0.01),治疗组有效率(86.67%)略高于对照组(80.00%).结论:复方独一味滴丸具有明显的活血化瘀作用.