【摘 要】
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采用反相高效液相色谱法检测新兽药"氢溴酸槟榔碱"原料药及制剂含量,并考察其在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律.原料稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期
【机 构】
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中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
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采用反相高效液相色谱法检测新兽药"氢溴酸槟榔碱"原料药及制剂含量,并考察其在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律.原料稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验;片剂的稳定性试验包括加速试验与长期试验.结果:在确定的色谱条件下原料药含量为95.6%,片剂含量为15.70 mg/片,为其标示量的98.125%.稳定性试验结果发现其原料及片剂对高温、强光照稳定,但具有引湿性;在密封包装条件下于温度25℃、相对湿度(60±5)%考察36个月,其外观、含量皆无明显变化,亦无降解产物产生.
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