【摘 要】
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目的系统评价达格列净与2型糖尿病患者恶性肿瘤发生风险的相关性。方法检索PubMed、Cochrane图书馆、美国临床试验注册中心、Embase、JAMA、Wiley-Blackwell、Springer Link、Elsevier、Ovid、Taylor & Francis Online、中国知网、万方和维普等数据库（截至2021年3月），收集结局指标包含恶性肿瘤发生情况的达格列净相关随机对照试验
【机 构】
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目的系统评价达格列净与2型糖尿病患者恶性肿瘤发生风险的相关性。
方法检索PubMed、Cochrane图书馆、美国临床试验注册中心、Embase、JAMA、Wiley-Blackwell、Springer Link、Elsevier、Ovid、Taylor & Francis Online、中国知网、万方和维普等数据库（截至2021年3月），收集结局指标包含恶性肿瘤发生情况的达格列净相关随机对照试验（RCT），对入选文献进行数据提取和质量分析后，采用RevMan 5.3软件进行meta分析。
结果纳入分析的研究共22项，均为多中心RCT，质量评价结果均为A级。22项研究涉及31 451例患者，试验组（应用达格列净5或10 mg/d）16 267例，对照组（应用安慰剂或其他降糖药）15 184例；疗程为24周~5.2年，其中15项研究（68.2%）为24周；试验期间发生恶性肿瘤者共1 302例，试验组661例，对照组641例。meta分析结果显示，达格列净不同剂量总体研究、剂量为5或10 mg/d研究中，试验组与对照组恶性肿瘤发生风险差异均无统计学意义[总体：4.2%（661/15 911）比4.1%（648/15 884），RR=1.02，95%CI：0.92~1.13，P=0.72；5 mg/d：0.8%（10/1 181）比0.6%（7/1 172），RR=1.35，95%CI：0.57~3.17，P=0.49；10 mg/d：4.4%（651/14 730）比4.4%（641/14 712），RR=1.01，95%CI：0.91~1.13，P=0.78]，乳腺癌发生风险差异均无统计学意义[总体：0.2%（25/12 216）比0.2%（25/12 215），RR=1.00，95%CI：0.59~1.69，P=1.00；5 mg/d：0.6%（2/348）比0（0/347），RR=3.00，95%CI：0.31~28.65，P=0.34；10 mg/d：0.2%（23/11 868）比0.2%（25/11 868），RR=0.93，95%CI：0.54~1.59，P=0.78]，膀胱癌发生风险差异也均无统计学意义[总体：0.1%（16/12 021）比0.2%（28/12 019），RR=0.59，95%CI：0.33~1.07），P=0.08；5 mg/d：0.7%（1/137）比0（0/137），RR=3.00，95%CI：0.12~73.00，P=0.50；10 mg/d：0.1%（15/11 884）比0.2%（28/11 882），RR=0.55，95%CI：0.30~1.02，P=0.06]。
结论达格列净可能不增加2型糖尿病患者发生恶性肿瘤的风险，但其远期安全性有待进一步验证。
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