对中成药治疗肺炎的临床随机对照试验（RCT）进行系统收集、分析与评价，为临床研究、指南研制和政策制定提供参考，推动临床证据质量改善与提升。检索中医药临床证据数据库（EVDS）、中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）等数据库，检索时间为建库至2019年12月31日，纳入中成药治疗肺炎的RCT作为临床证据来源，对数据进行分析与评价。纳入中成药治疗肺炎RCTs 1245篇，最早发表于1990年。共涉及中成药84种，其中口服药45种，注射液39种。85.9%的RCTs设置疗程≤14d；43.3%的RCTs样本量＞100例，6.1%的RCTs样本量≥200例；纳入RCTs共涉及13种干预/对照情况，中成药+西药vs西药的方式应用最多，占32.6%。疗效评价指标方面，症状/体征指标（3 285次）和理化检测指标（2 066次）应用最多。方法学方面，71.2%的RCTs“分配隐藏”过程描述不清或未被提及，仅23.9%的RCTs“盲法”应用符合规范标准。注册、伦理等环节未充分报告。综上，已发表的中成药治疗肺炎RCTs在设计与实施方面存在较多方法学不足，对研究结果的可靠性和实用性有一定影响；研究关键环节的标准（如疾病分类方法、核心结局指标选择等）尚不明确。未来研究应优先重视方案设计的严谨性和科学性并加强过程质控，加快关键环节的规范化研究。