【摘 要】
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目的:优选姜黄素滴丸的成型工艺,并对滴丸进行质量评价。方法:以硬度、圆整度、拖尾和粘连度的评分为评价指标,采用单因素试验对基质种类、基质与药物的配比、滴制温度、冷凝
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目的:优选姜黄素滴丸的成型工艺,并对滴丸进行质量评价。方法:以硬度、圆整度、拖尾和粘连度的评分为评价指标,采用单因素试验对基质种类、基质与药物的配比、滴制温度、冷凝剂温度进行初步筛选;以姜黄素与聚乙二醇4000(PEG4000)的配比、滴制温度、冷凝剂温度为考察因素,采用正交试验优选姜黄素滴丸的成型工艺,并对制备的滴丸进行含量测定,丸重差异、溶散时限检查和加速、长期试验。结果:姜黄素滴丸的最佳成型工艺为:以PEG4000为基质,姜黄素与PEG4000的配比为1∶5.5(m/m),滴制温度为85℃,冷凝剂温度为4℃;每粒滴丸含姜黄素3.1752mg,滴丸的丸重差异为-6.2%～7.8%,且在5.5min内全部溶出,加速6个月和长期24个月试验中各项指标均未出现明显变化。结论:所选成型工艺合理、可行,可制备质量合格的姜黄素滴丸。
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