小儿麻甘颗粒质量标准的建立

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目的:建立小儿麻甘颗粒质量标准。方法:采用TLC法对麻黄、黄芩、甘草进行鉴别;采用HPLC法测定盐酸麻黄碱含量,色谱柱为Agilent Zorbax-SB C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙睛-0.1%磷酸溶液(5:95),柱温为35℃,流速为0.8 ml·min-1,检测波长为215 nm。结果:TLC色谱图斑点清晰,盐酸麻黄碱对照品在0.045~3.165μg,范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为97.71%,RSD=1.54%(n=6)。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。
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