阿双西林胶囊相对生物利用度研究

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:pcxuexi
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本实验采用反相高效液相色谱法测定10名志愿受试者单剂量口服1.5g阿双西林胶囊供试品与克菌胶囊标准参比制剂后,阿莫西林和双氯青霉素血药浓度变化情况,经3p87药代动力学程序处理,两种制剂阿莫西林药时曲线下面积分别是:50.47 ± 15.94 mg·h·L-1与48.68 ± 18.14 mg·h·L-1,达峰时间分别为:1.35 ± 0.34 h与1.25 ± 0.26 h,峰浓度分别是:17.79 ± 4.88 mg·L-1与 17.54 ± 7.88 mg·L-1.两种制剂双氯青霉素药时曲线下面积分别是:47.41 ± 13.05 mg·h·L-1与 46.39 ± 16.07 mg·h·L-1,达峰时间分别为: 1.45 ± 0.28 h与 1.45 ± 0.37h,峰浓度分别是:14.7 ± 5.13 mg·L-1与 14.1 ± 6.02 mg·L-1.以两种制剂阿莫西林与双氯青霉素药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间为指标,双单侧t检验进行生物等效性评价,阿双西林胶囊供试品与克菌胶囊标准参比制剂为生物等效制剂(双侧P<0.05).阿双西林胶囊供试品阿莫西林与双氯青霉素的相对生物利用度分别为:105.58 % ± 7.52 %和103.70 % ± 10.04 % .
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