两种门冬胰岛素治疗糖尿病的有效性及安全性比较:多中心、随机、开放、对照试验

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目的

比较两种门冬胰岛素注射液锐舒霖与诺和锐治疗糖尿病的有效性与安全性。

方法

本研究为多中心、为期26周、随机、开放、平行分组、阳性对照药物与非劣效临床试验,共纳入563例使用胰岛素至少3个月血糖控制不佳的糖尿病患者,受试者根据分层区组随机方法以3∶1的比例随机接受锐舒霖或诺和锐治疗,均联合应用基础胰岛素(来得时)。主要终点指标为治疗24周后糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的变化。

结果

治疗24周后全分析集(FAS),锐舒霖组的HbA1c从基线(8.66±1.28)%下降到(7.77±1.09)%(P

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